RSS Eng

20 сентября

RSS

Печать

«Проблема доступности не зарегистрированных в России препаратов носит системный характер» — Александр Ткаченко

В ОП РФ подготовят предложения по совершенствованию лекарственного обеспечения тяжело больных пациентов

«Проблема доступности не зарегистрированных в России препаратов носит системный характер» — Александр Ткаченко

19 сентября в Общественной палате РФ по инициативе председателя Комиссии ОП РФ по вопросам благотворительности, гражданскому просвещению и социальной ответственности Александра Ткаченко представители пациентских и благотворительных организаций совместно с представителями Минздрава РФ обсудили проблемы доступности не зарегистрированных в России лекарственных препаратов.

Поводом для проведения круглого стола послужили получившие широкий общественный резонанс истории семей, в которых пациенты или их близкие, вынужденные самостоятельно заказывать из-за рубежа рекомендованный и необходимый, но не зарегистрированный в Российской Федерации лекарственный препарат, становились фигурантами административных, а иногда и уголовных дел. Яркий пример — случай с Еленой Боголюбовой из Москвы, заказавшей незарегистрированный препарат для сына.


 

В январе 2015 года вступили в силу законы, регулирующие ввоз лекарственных препаратов, которые прошли клинические испытания и применяются на практике, но не зарегистрированы в России. Фактически они означают запрет на ввоз с целью сбыта препаратов, которые не прошли государственную регистрацию в РФ. Под запретом оказались медикаменты, которые, в частности, нужны при лечении психических расстройств и онкологических заболеваний. Также в России не зарегистрированы важные противоэпилептические препараты.

Провозить лекарства для личного пользования можно, но далеко не все могут это сделать самостоятельно, а в случае заказа по почте россияне рискуют стать фигурантами уголовного дела о контрабанде. При этом критерии определения цели, с которой были ввезены лекарства, в законе не прописаны. За нарушение статьи 6.33 КоАП предусмотрен штраф от 70 до 100 тысяч для граждан и от одного до пяти миллионов рублей для юридических лиц. Максимальное наказание по уголовной статье составляет восемь лет лишения свободы.

Многие российские интернет-аптеки перестали принимать заказы на незарегистрированные лекарства. Существующие механизмы индивидуальной закупки препаратов из-за границы на государственные средства фактически не работают. В итоге люди вынуждены доставать необходимые препараты с большим трудом и часто нелегально.

Александр Ткаченко отметил, что в последнее время со стороны благотворительных организаций, профессионального и пациентского сообществ раздается все больше критики в адрес действующего порядка обеспечения лекарственными препаратами, которые в России не зарегистрированы или не производятся.

«По каждому из препаратов общественными организациями приводятся различные оценки численности нуждающихся в них пациентов. И они варьируются от единиц до нескольких тысяч. Проблема носит системный характер. Это подтверждается тем, что врачи рекомендуют пациентам закупать те или иные препараты через интернет, тем самым провоцируя нелегальный ввоз и оборот лекарственных средств в стране», — сказал он.

По словам Ткаченко, последние громкие случаи инициировали всплеск гражданской активности, спровоцировали бурное общественное обсуждение темы ответственности государства за бездействие или некачественное лекарственное обеспечение пациентов с тяжелыми и неизлечимыми заболеваниями.

«При этом в публичном информационном пространстве акцент смещается на эмоциональное описание ситуации и практически не затрагиваются профессиональные вопросы ответственности некоммерческих организаций (НКО), оказывающих услуги, не рассматриваются приоритеты паллиативной помощи и этические аспекты принятия решений по обеспечению дорогостоящими препаратами, а также не дается описание общей картины развития системы помощи лицам с тяжелыми заболеваниями», — подчеркнул Александр Ткаченко.

Уполномоченный при Президенте РФ по правам ребенка Анна Кузнецова рассказала о проведенной ранее встрече с пациентским и медицинским сообществом, где был составлен план действий по улучшению лекарственного обеспечения детей.

«Не нужно дожидаться очередного пожарного случая, как получилось с теми уголовными делами, которые были возбуждены в отношении мам. В каждый из случаев нам приходилось вмешиваться, это недопустимо, это неправильно. Если говорить о совершенствовании существующей системы, то у нас возникают вопросы — почему она такая? Почему существует такое понятие, как незарегистрированный препарат, и их назначают? Насколько ведется мониторинг потребности в этих препаратах?» — сказала она.


 

Проблема финансирования лечения незарегистрированными лекарственными препаратами также была затронута на круглом столе.

Сенатор Владимир Круглый рассказал, что Совет Федерации занимается проблемой доступности не зарегистрированных в России лекарственных препаратов не один год, были разработаны поправки в закон о том, чтобы оплачивать за государственный счет покупку незарегистрированных лекарств из-за рубежа.

«Эту проблему нужно решить в двух аспектах: первое — по упрощению той системы, которая существует. Второе — нужно определить, кто должен за это платить? Сегодня за это платят регионы, было бы правильнее обязать выплачивать федеральный Минздрав. Третье — необходимо упрощение порядка регистрации незарегистрированных препаратов», — сказал он.

Председатель Комиссии Общественной палаты Российской Федерации по поддержке семьи, материнства и детства Диана Гурцкая констатировала, что, к сожалению, система регистрации лекарственных средств в силу специфики и неизбежной бюрократизации не всегда будет успевать за нуждами пациента.

«Здесь крайне важно взаимодействие общества и государства, чтобы именно НКО, которые специализируются на данной теме, выступали флагманами процесса, выступали в роли ускорителя процедуры, осуществляли гражданский контроль», — сказала она.

Директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Филипп Романов рассказал, что ведомство активно работает над проблемой доступа пациентов к инновационным препаратам и восстановления регистрации ранее зарегистрированных препаратов.

Александр Ткаченко отметил, что по итогам мероприятия будут подготовлены и направлены в профильные органы исполнительной власти предложения по совершенствованию механизма обеспечения пациентов не зарегистрированными в Российской Федерации, но необходимыми по медицинским показаниям лекарственными препаратами.

Теги: Семья и дети, Александр Ткаченко, Диана Гурцкая

Актуальный комментарий

WADA лишило Россию права выступать на Олимпиадах и чемпионатах мира

  • Александр Малькевич

    09.12.2019

    Александр
    Малькевич

    «В отношении России ведутся активные “боевые” действия не только на политическом фронте, но и на спортивном»

     

  • Елена Сутормина

    09.12.2019

    Елена
    Сутормина

    «Они цинично превратили спорт в инструмент давления»

9 декабря в России отмечается День героев Отечества

  • Вячеслав Бочаров

    09.12.2019

    Вячеслав
    Бочаров

    «Сегодня именами героев называют школы, и это здорово. Важно, чтобы наши молодые люди знали биографии героев, знали об их боевых подвигах»

  • Игорь Шпектор

    09.12.2019

    Игорь
    Шпектор

    «Люди заслужили звания героев своими поступками для страны и трудом. Бесспорно, их надо чтить и посвятить им праздник»

  • Елена Сутормина

    09.12.2019

    Елена
    Сутормина

    «Достойная жизнь Родины и защита Родины — смысл жизни настоящих героев»

  • Елена Истягина–Елисеева

    09.12.2019

    Елена
    Истягина–Елисеева

    «Мы отдаем дань глубокого уважения нашим соотечественникам, совершившим подвиги во имя Родины»

Календарь событий

предыдущий месяц следующий месяц  
 

Вход

Войти на этот сайт вы можете, используя свою учетную запись на любом из предложенных ниже сервисов. Выберите сервис, на котором вы уже зарегистрированы.

Войти под профилем Вконтакте

Войти

Внимание!

Голосовать могут только зарегистрированные пользователи.

войти зарегистрироваться